克廷膚丙酸氟替卡松乳膏

   [摘要目的:觀察 0.05%丙酸氟替卡松乳膏治療結節性癢疹的療效和安全性。方法 153 例患者隨機分為治療組 77 例和對照組 76 例。治療組外用 0. 05% 丙酸氟替卡松乳膏,2 次 /d; 對照組外用 0. 5% 鹵米松乳膏,2次 /d。兩組均口服依巴斯丁 10mg,1 次 /d。均治療 8 周后判效。結果 治療組有效率為 94.67% , 對照組為80.82% ,二者差異有統計學意義( P = 0.028< 0.05) 。結論 0.05% 丙酸氟替卡松治療結節性癢疹療效顯著。

 

     結節性癢疹是以劇烈瘙癢及皮膚疣狀結節為特征的慢性瘙癢性皮膚病。病情頑固, 臨床常用糖皮質激素制劑外用。丙酸氟替卡松乳膏在臨床應用治療結節性癢疹文獻報道比較少,2011 年 7 月 - 2012 年 7 月,筆者應用 0. 05% 丙酸氟替卡松乳膏( 商品名克廷膚, 天津葛蘭素史克公司) 外用治療結節性癢疹, 并與 0. 5% 鹵米松乳膏對比,獲滿意療效,現總結如下。

 

     1 、資料與方法

      1.1 病例資料 選擇門診確診患者 153 例, 臨床表現均有散在分布的米粒至黃豆大小褐色、 表面光滑的半球形堅實結節, 局部有不同程度的抓痕及結痂, 陣發性劇烈瘙癢, 夜間及精神緊張時尤甚。均符合結節性癢疹的診標準[ 1] ,將患者隨機分為治療組 77 例和對照組 76例。治療組中男 38例,女 39例; 年齡 21~60歲,平均 49.21 ±2.31 歲, 病程 3 個月 ~ 1 年, 平均 5.0 ±4.21 個月。對照組中男 39例, 女 37 例; 年齡 20 ~ 59歲,平均 48. 32 ± 2. 12 歲, 病程 1 個月 ~ 1. 2 年, 平均6. 0 ± 3. 86 個月。兩組患者性別、 年齡、 病程、 皮損面積、病情積分等差異無統計學意義( P 均 > 0. 05) , 具有可比性。排除對丙酸氟替卡松乳或鹵米松軟膏過敏者、 皮損處有較明顯的滲出并感染者、 皮疹廣泛或伴有嚴重的內科疾病者、 不能按時隨訪者、 懷孕或哺乳期婦女。

 

       1.2 方法 兩組均口服依巴斯丁 10mg,1 次 /d。治療組外用 0. 05% 丙酸氟替卡松乳膏,對照組外用 0. 5% 鹵米松軟膏。均以一薄層外涂于患處, 并輕輕按摩 1 ~2min,早晚各一次。治療期間, 勿搔抓、 勿用熱水、 醋等泡洗,勿食辣椒、 酒等刺激性食物, 避免接觸肥皂、 洗潔精等刺激性化學物品, 保持心情舒暢。療程 8 周, 每周隨訪 1 次,療程結束后判定療效。

 

       1.3 療效判定標準 對主要臨床癥狀和體征即丘疹、結節的數量及瘙癢程度進行四級評分[ 2] , 分值相加即為疾病總積分,癥狀和體征積分下降指數 = ( 治療前總積分 - 治療后總積分) /治療前總積分 × 100% 。痊愈為癥狀、 體征積分下降指數減少 > 90% , 顯效為癥狀、體征積分下降指數減少 60% ~ 89% , 好轉為癥狀、 體征積分下降指數減少 20% ~ 59% , 無效為癥狀、 體征積分下降指數減少 < 20% 或加重[ 3] 。有效率以痊愈+ 顯效計算。

 

       1.5統計學處理 根據資料的特點分別選用 MannWhitney U 檢驗和 Fisher’ s 精確概率檢驗, 統計分析使用 SPSS17.0統計軟件

 

        2、 結果

        2.1 治療結果 見表 1。因失訪而中止和退出者 5 例( 其中治療組 2 例,對照組 3 例) 。臨床觀察表明, 治療組和對照組臨床痊愈率分別為 54. 67% 和 41. 10% , 有效率分別為 94. 67% 和 80. 82% , 兩組有效率差異有統計學意義( P = 0. 028 < 0. 05) 。

 

       2.2 不良反應 見表 2。觀察患者局部皮膚萎縮、 色素減退等不良反應, 兩組不良反應發生率( P = 0. 10 >0. 05) 差異無統計學意義

 

      3 、討論

      結節性癢疹又稱疣狀固定性蕁麻疹, 機制不明。是一種比較頑固的常見病、 多發病。原因多與蚊蟲叮咬、 胃腸功能紊亂、 內分泌失調等有關。組織病理示表皮角化過度, 棘層肥厚, 表皮嵴向下呈不規則增生, 真皮內顯示炎癥浸潤和增生。癥狀與體征初為淡紅色丘疹,迅速變為半球性結節, 黃豆至蠶豆大小。瘙癢劇烈,長期搔抓,局部色素沉著、 增厚, 呈苔蘚樣改變。病程長,病情頑固, 嚴重影響人們的生活, 給患者造成很大的心理壓力和健康危害。在臨床上主要以外用強效糖皮質激素為主。

 

     筆者在內服依巴斯汀基礎上外用 0. 05% 丙酸氟替卡松乳膏治療結節性癢疹, 并與 0. 5% 鹵米松乳膏對比, 有效率明顯優于對照組。可能原因如下: 丙酸氟替卡松是在糖皮質激素的基礎化學結構上額外修飾產 生 的 一 種 強 效 糖 皮 質 激 素 ( 分 子 式 為: C25 H31F3055) , 其親脂性大大增強, 外用時能與人體皮膚組織以及糖皮質激素受體( GR) 高度特異性結合, 而極少與雄激素、 孕激素和鹽皮質激素受體結合。因此極大地提高了抗炎、 抗表皮增生、 止癢、 血管收縮作用, 同時具有獨特的靶向抗炎作用。其治療指數高于大多數常用的類固醇制劑[ 5] 。此外,0. 05% 丙酸氟替卡松乳膏外用治療結節性癢疹不良反應發生率與對照組無差異。有研究表明, 即使應用大劑 量 丙 酸 氟 替 卡松, 也未發現因其系統吸收導致糖皮質激素分泌受抑制。

丙酸氟替卡松乳膏外用治療結節性癢疹有效率可達 94. 67% ,不良反應與鹵米松無差異。所以, 筆者認為丙酸氟替卡松乳膏外用治療結節性癢疹具有明顯療效和安全性。