莫達非尼是一種新型的種屬興奮α1受體激動劑,主要用于治療自發性嗜睡癥和發作性睡眠癥。1993年,該藥由L.Lafon實驗室首先發現,1994年在歐洲開始用于治療發作性睡病、睡眠過多癥和睡癱,因不良反應小、療效確切,1998年和1999年先后在英國和美國批準上市。目前已獲得20多個國家許可上市。

日前,桂林三金藥業股份有限公司與中國人民解放軍軍事醫學科學院二所在桂林舉行莫達非尼項目轉讓儀式。三金藥業董事長鄒節明表示,目前莫達非尼項目已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件,臨床試驗正在進行。

莫達非尼的基本信息:

莫達非尼的適應癥狀:抑郁癥患者。特發性嗜睡或發作性睡眠癥。

莫達非尼的用法用量:口服。每日睡前1.5小時服50~100mg,每4~5天增加50毫克,直至最適劑量(每日200~400毫克)。

莫達非尼的不良反應:該藥具有較大的安全性,對血壓和心率無影響,無活動增多、耐受性或反彈性思睡等不良反應,也無潛在的成癮性。主要不良反應有惡心、神經過敏和焦慮,加量過快服藥可出現輕至中度頭痛。莫達非尼在一般情況下具有較好的耐受性,最常見的不良反應主要包括失眠和食欲減退。

莫達非尼的注意事項:嚴重肝損害的患者劑量減半,腎功能不全和老年患者服用劑量要酌減,左室肥大、有缺血性心電圖改變、胸痛、心律失常或有臨床表現的二尖瓣脫垂的患者及近期發生心肌梗塞、不穩定型心絞痛或有精神病史者禁用或慎用。