三花接骨散

提要:為探討三花接骨散、云南白藥治療四肢骨折的臨床療效。將39例四肢骨折患者(29例非糖尿病患者和10例Ⅱ型糖尿病患者)隨機分成三花接骨散組、云南白藥組和對照組。應用放免法測定各組的血清 BGP。臨床療效以骨折治愈與否及愈合時間長短為評價標準。結果顯示各組的血清BGP測定值無顯著性統計學差異,但4例用三花接骨散治療的Ⅱ型糖尿病四肢骨折患者血清 BGP測定值與對照組及與用藥前比較均呈顯著性變化(P<0.05),而云南白藥治療組3例和對照組血清BGP3例無明顯改變。各組均在 3~ 6個月內骨折臨床愈合, 各組間臨床療效比較尚未見顯著性差異。表明三花接骨散對糖尿病骨折患者可能有促進骨折愈合的作用,但本組病例數少,尚需進一步觀察。


   三花接骨散,云南白藥等藥物在臨床上已廣泛應用于骨折、跌打損傷的治療。但患糖尿病的骨折患者是否對此類藥物有良好的效應。作者從2000年1月到2001年6月對39例四肢骨折(29例非糖尿病患者和10例2型糖尿病患者)隨機分成三花接骨散組、云南白藥組和口服鈣片對照組等3組,以血清BGP(S-BGP)水平反映成骨細胞活性及骨形成率的狀況,作為評價藥物療效的客觀指標,觀察三花接骨散、云南白藥治療四肢骨折的臨床療效,報告如下。

 

1、臨床資料。39例四肢骨折患者中, 男24例, 女15例。平均年齡40±24歲(16~64歲)。均為閉合性骨折,采用小夾板或石膏固定等非手術治療。肱骨骨折9例, 尺橈骨12例, 股骨6例, 脛腓骨12例。39例中10例同時患有Ⅱ型糖尿病(符合1997年ADA診斷標準)。將39例隨機分成3組, 三花接骨散組14例,口服三花接骨散,每次5g,1日2次;云南白藥組13例,口服云南白藥,每次2粒,1日3次;對照組12例,口服鈣片, 每次3粒, 1日3次。3組均1個月為 1個療程。

2、觀察方法
2. 1.標本采集方法。晨起空腹采靜脈血, 制備血清(2000r離心15min),放入-20℃冰箱保存備用。
2. 2.BGP定量分析。采用放免法, 免疫試劑來源于中國原子能科學研究院401研究所 。
2. 3.臨床療效評價。依據患者臨床表現和X線片是否達到骨折臨床愈合標準及所用的時間來評定。
 

3、結果
3. 1.S-BGP測定結果。三花接骨散組、云南白藥組、對照組血清BGP水平見表1, 兩用藥組用藥前后的S-BGP及其與對照組比較均無顯著性差異( P>0.05)。而10例Ⅱ型糖尿病患者血清BGP水平測定結果卻顯示治療前的S-BGP水平均比非糖尿病骨折患者低,4例經三花接骨散治療后患者的S-BGP與用藥前比較,并與對照組比較S-BGP均呈上升趨勢,且存在顯著性差異(P<0.05)。

3.2.臨床療效評價。臨床療效結果顯示,3組病例均獲得臨床愈合, 骨折平均愈合時間分別是三花接骨散組21±6周, 云南白藥組22±7周,對照組23±6周,10例Ⅱ型糖尿病患者病例也均獲得臨床愈合,骨折平均愈合時
間分別為三花接骨散組22±7周,云南白藥組22±8周,對照組23±7周。各組間比較無顯著性差異(P>0.05)。

 

4、討論。骨鈣素(osteocakcin)又稱骨谷氨酸蛋白( bone gla protein BGP),是由成骨細胞合成、分泌的一種維生素K依賴性結合蛋白, 大部分沉淀于骨基質中, 少量直接分泌入血液循環, 血清BGP水平與骨中BGP含量呈正相關。已確認S-BGP是評估骨轉換率及骨形成的特異指征,本組測定 39 例四肢骨折患者用三花接骨散和云南白藥藥物治療1個月后及對照組傷后1個月S-BGP, 分別與用藥前對比均未見S-BGP水平有明顯改變。但10例Ⅱ型糖尿病骨折患者治療前的S-BGP水平均明顯下降, 顯示Ⅱ型糖尿病患者骨轉換率低。有研究表明,Ⅱ型糖尿病患者胰島素缺乏及血清胰島樣生長因子-1(IGF-1)明顯降低, 其與成骨細胞上胰島素受體和IGF-1受體結合減少,從而影響了成骨細胞增殖和功能,導致BGP合成、分泌減少。所以對糖尿病骨折患者的藥物治療, 以促進其骨折愈合防止骨不連具有臨床意義從本次觀察結果看, 本組4例Ⅱ型糖尿病骨折患者接受三花接骨散治療1個月后,S-BGP水平比對照組呈明顯升高(P<0.05),也比用藥前測定值有顯著性升高(P<0.05),表明有一定療效。已知三花接骨散主要成分有田三七、西紅花、川續斷等,具有擴張血管, 疏通微循環, 增加血流灌注及強筋壯骨等功效,這可能就是對Ⅱ型糖尿病骨折患者發揮療效的藥理學基礎。但因本組病例數較少, 其藥效機理尚需進一步積累病例深入研究。另外,本次研究中各組的臨床療效比較, 雖未見顯著性差異(P>0.05),但作者認為, 依據患者臨床表現及X線片,結合S-BGP指標來評價骨折損傷修復療效,似更為客觀。