三花接骨散

 提要:為探討三花接骨散、云南白藥治療四肢骨折的臨床療效。 將 39 例四肢骨折患者( 29 例非糖尿病患者和 10 例Ⅱ型糖尿病患者)隨機分成三花接骨散組、云南白藥組和對照組。 應用放免法測定各組的血清 BGP。 臨床療效以骨折治愈與否及愈合時間長短為評價標準。 結果顯示各組的血清 BGP 測定值無顯著性統計學差異, 但 4 例用三花接骨散治療的Ⅱ型糖尿病四肢骨折患者血清 BGP 測定值與對照組及與用藥前比較均呈顯著性變化( P <0. 05), 而云南白藥治療組 3 例和對照組血清 BGP3 例無明顯改變。 各組均在 3~ 6 個月內骨折臨床愈合, 各組間臨床療效比較尚未見顯著性差異。 表明三花接骨散對糖尿病骨折患者可能有促進骨折愈合的作用, 但本組病例數少, 尚需進一步觀察。

三花接骨散, 云南白藥等藥物在臨床上已廣泛應用于骨折、跌打損傷的治療。 但患糖尿病的骨折患者是否對此類藥物有良好的效應。 作者從 2000 年 1 月到 2001 年 6 月對 39 例四肢骨折( 29 例非糖尿病患者和 10 例 2 型糖尿病患者)隨機分成三花接骨散組、云南白藥組和口服鈣片對照組等 3 組, 以血清 BGP( S-BGP) 水平反映成骨細胞活性及骨形成率的狀況,作為評價藥物療效的客觀指標, 觀察三花接骨散、云南白藥治療四肢骨折的臨床療效, 報告如下:

 

1 臨床資料

39 例四肢骨折患者中, 男24例, 女15例。 平均年齡40±24 歲( 16 ~ 64 歲)。 均為閉合性骨折, 采用小夾板或石膏固定等非手術治療。肱骨骨折 9 例, 尺橈骨 12 例, 股骨 6 例, 脛腓骨12 例。39 例中 10 例同時患有 Ⅱ 型糖尿病(符合 1997 年ADA 診斷標準)。 將39 例隨機分成 3 組, 三花接骨散組14 例,口服三花接骨散, 每次 5g, 1 日 2 次; 云南白藥組 13 例, 口服云南白藥, 每次 2 粒, 1 日 3 次; 對照組 12 例, 口服鈣片, 每次 3

粒, 1日3次。 3組均1個月為1個療程。

2 觀察方法

2.1 標本采集方法 晨起空腹采靜脈血, 制備血清( 2000r 離心 15min), 放入-20 ℃冰箱保存備用。

2.2 BGP 定量分析 采用放免法, 免疫試劑來源于中國原子能科學研究院 401 研究所 。

2.3 臨床療效評價 依據患者臨床表現和 X 線片是否達到骨折臨床愈合標準及所用的時間來評定。

3 結 果

3.1 S-BGP 測定結果 三花接骨散組、云南白藥組、對照組血清 BGP 水平見表 1, 兩用藥組用藥前后的 S-BGP 及其與對照組比較均無顯著性差異( P >0 . 05)。 而 10 例Ⅱ型糖尿病患者血清 BGP 水平測定結果(見表 2)卻顯示治療前的 S-BGP 水平均比非糖尿病骨折患者低, 4 例經三花接骨散治療后患者的S-BGP 與用藥前比較, 并與對照組比較 S-BGP 均呈上升趨勢,且存在顯著性差異( P <0. 05)。

3.2 臨床療效評價 臨床療效結果顯示, 3 組病例均獲得臨床愈合, 骨折平均愈合時間分別是三花接骨散組21±6周,云南白藥組 22±7周, 對照組23±6周, 10例Ⅱ型糖尿病患者病例也均獲得臨床愈合, 骨折平均愈合時間分別為三花接骨散組22±7周, 云南白藥組22±8周, 對照組 23±7周。 各組間比較無顯著性差異(P>0.05)。

 

4、討論

骨鈣素( osteocakcin)又稱骨谷氨酸蛋白( bone gla proteinBGP), 是由成骨細胞合成、分泌的一種維生素 K 依賴性結合蛋白, 大部分沉淀于骨基質中, 少量直接分泌入血液循環, 血清 BGP 水平與骨中 BGP 含量呈正相關。 已確認 S-BGP 是評估骨轉換率及骨形成的特異指征, 本組測定 39 例四肢骨折患者用三花接骨散和云南白藥藥物治療 1 個月后及對照組傷后1 個月 S-BGP, 分別與用藥前對比均未見 S-BGP 水平有明顯改變。 但 10 例Ⅱ型糖尿病骨折患者治療前的 S-BGP 水平均明顯下降, 顯示Ⅱ型糖尿病患者骨轉換率低。 有研究表明, Ⅱ型糖尿病患者胰島素缺乏及血清胰島樣生長因子 -1( IGF-1)明顯降低, 其與成骨細胞上胰島素受體和 IGF-1 受體結合減少,從而影響了成骨細胞增殖和功能, 導致 BGP 合成 、分泌減少〔1、2〕。 所以對糖尿病骨折患者的藥物治療, 以促進其骨折愈合防止骨不連具有臨床意義。

從本次觀察結果看, 本組4例Ⅱ型糖尿病骨折患者接受三花接骨散治療1個月后 , S -BGP 水平比對照組呈明顯升高( P <0 . 05 ) , 也比用藥前測定值有顯著性升高(P <0 . 05) , 表明有一定療效 。

已知三花接骨散主要成分有田三七 、西紅花 、川續斷等 ,具有擴張血管 , 疏通微循環 , 增加血流灌注及強筋壯骨等功效〔3〕 , 這可能就是對 Ⅱ 型糖尿病骨折患者發揮療效的藥理學基礎 。 但因本組病例數較少 , 其藥效機理尚需進一步積累病例深入研究 。

另外 , 本次研究中各組的臨床療效比較 , 雖未見顯著性差異(P>0.05),但作者認為 , 依據患者臨床表現及X線片 , 結合 S -BGP 指標來評價骨折損傷修復療效 , 似更為客觀 。